Pedro Angel
Santo Domingo. – La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS de Salud Pública informó que retiró del mercado el suplemento alimenticio Vitafer-L por presentar sustancia no declarada que pone en riesgo la salud de los consumidores.
La DIGEMAPS, a través del departamento de vigilancia sanitaria, realizó una investigación de campo y recolección de muestras del referido producto, indica en un comunicado.
Refiere que fueron analizadas en el Laboratorio de Evaluación de Productos de Consumo Humano (LEPCH), donde detectó la presencia de Tadalafilo, una clase de medicamento de los llamados inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE, por sus siglas en inglés), cuya acción consiste en tratar la disfunción eréctil.
Informó que este miércoles realizó un operativo en varios puntos del país en el que fueron decomisadas varias unidades del producto Vitafer-L como parte de las labores de acción preventiva.
Vitafer-L es fabricado por Natural Medy SAS, Colombia y representado en la República Dominicana por Alcavida SRI en las presentaciones 10 ml, 20 ml y 500 ml.
El comunicado indica que el tadalafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5 por sus siglas en inglés).
Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial inferior a 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico).
Igualmente, en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa.
El consumo de Vitafer-L podría conllevar, por tanto, daños graves en la salud al contener un principio activo inhibidor de PDE-5 que, además de presentar las contraindicaciones anteriormente señaladas, tiene numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad como las cardiovasculares.
DIGEMAPS llama a la población a evitar el uso Vitafer-L y pide a quienes vean el producto en algún comercio reportarlo. Además de los operativos de decomiso, el órgano regulador toma las medidas necesarias para garantizar que los productos que se encuentran en el mercado cumplan con todas las garantías de calidad.
La institución también invita a los profesionales de la salud y a los establecimientos a reportar cualquier sospecha de reacción adversa a medicamentos, para que sean tomadas las medidas de lugar llamando a los teléfonos (809) 541-3121 ext. 6681-6682 y al correo electrónico farmacovigilancia@digemaps.gob.do, o al portal: www.notificacentroamerica.net.
