SODOMFI advierte que no todos los dispositivos comercializados bajo esta denominación ofrecen las mismas características técnicas, evidencia científica o garantías de seguridad
Santo Domingo.- La Sociedad Dominicana de Fisiatría (SODOMFI) expresó su preocupación ante la creciente comercialización y utilización de equipos de ondas de choque empleados en tratamientos de lesiones musculoesqueléticas, como tendinitis, fascitis plantar y calcificaciones, cuyos estándares técnicos, procedencia y respaldo científico no siempre pueden ser establecidos con claridad.
La entidad señaló que algunos de estos dispositivos podrían carecer de trazabilidad, respaldo científico, características técnicas verificables o cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables, por lo que llamó a los profesionales y centros de rehabilitación a extremar las precauciones antes de incorporar estas tecnologías a sus tratamientos.
En un comunicado difundido por el portal Resumen de Salud, SODOMFI enfatizó que la terapia por ondas de choque no debe entenderse simplemente como la utilización de un equipo comercial.
“La terapia por ondas de choque no debe reducirse a la utilización de un equipo o dispositivo comercial. Se trata de una intervención que requiere una adecuada indicación médica, diagnóstico, conocimiento de la tecnología empleada, selección de parámetros terapéuticos y cumplimiento de criterios de seguridad”, precisó la sociedad especializada.
No todos los equipos utilizan la misma tecnología
SODOMFI consideró indispensable diferenciar entre las ondas de choque focales, las ondas de presión radiales y otros dispositivos comercializados bajo denominaciones similares, debido a que pueden presentar diferencias en cuanto al mecanismo físico, características técnicas, evidencia científica e indicaciones terapéuticas.
La sociedad también aclaró que no avala ni respalda centros, establecimientos, profesionales o proveedores que utilicen su nombre para atribuirle certificaciones, reconocimientos o apoyo a determinados equipos de ondas de choque sin autorización expresa.
Asimismo, se desvinculó de la utilización de dispositivos cuya procedencia, fabricante, especificaciones técnicas, mantenimiento, trazabilidad o cumplimiento de las disposiciones regulatorias no puedan ser debidamente acreditados.
Recomiendan verificar procedencia y respaldo técnico
Como referencia internacional, la organización citó a la International Society for Medical Shockwave Treatment (ISMST), que mantiene recomendaciones y estándares relacionados con la utilización de estas tecnologías.
SODOMFI mencionó entre los fabricantes vinculados al entorno científico de ISMST a STORZ MEDICAL, BTL, Zimmer MedizinSysteme, Richard Wolf, MTS Medical, LIKAMED y Longest, entre otras compañías.
No obstante, la entidad aclaró que esta referencia no constituye una certificación individual de SODOMFI ni implica exclusividad de esas marcas.
Ante la diversidad de equipos disponibles en el mercado, exhortó a los profesionales y centros de rehabilitación a realizar una evaluación previa antes de incorporar estas tecnologías.
Entre los aspectos que recomienda verificar figuran:
- Identificación y trazabilidad del fabricante y del equipo.
- Cumplimiento de los requisitos regulatorios vigentes en República Dominicana.
- Especificaciones técnicas reales del dispositivo y el tipo de energía que genera.
- Disponibilidad de mantenimiento, calibración y soporte técnico.
- Existencia de evidencia científica correspondiente a la tecnología utilizada.
- Capacitación adecuada del profesional encargado de indicar y aplicar el tratamiento.
Advierten que el nombre comercial no garantiza seguridad
La Sociedad Dominicana de Fisiatría subrayó que la denominación utilizada para comercializar un dispositivo no constituye por sí misma una garantía sobre sus características o resultados.
“El hecho de que un dispositivo sea comercializado como ‘equipo de ondas de choque’ no constituye, por sí solo, garantía de equivalencia tecnológica, eficacia clínica o seguridad”, sostuvo.
La entidad afirmó que continuará promoviendo una práctica de la medicina física y rehabilitación basada en evidencia científica, el uso de tecnologías seguras y la protección de los pacientes.
También rechazó cualquier utilización comercial de su nombre o imagen institucional para validar tecnologías que no hayan sido expresamente evaluadas o respaldadas por la sociedad.
¿Qué son las ondas de choque?
Las ondas de choque son ondas acústicas de alta potencia capaces de generar efectos mecánicos y biológicos en los tejidos. Son aplicadas mediante dispositivos que transmiten energía acústica a través de la piel, sin necesidad de procedimientos quirúrgicos.
Su utilización terapéutica busca generar determinados efectos sobre los tejidos, dependiendo de la tecnología empleada, la indicación clínica y los parámetros utilizados durante el tratamiento.
Por ello, SODOMFI insiste en que la selección del equipo, la indicación médica, la capacitación del profesional y el cumplimiento de criterios de seguridad son elementos fundamentales para una aplicación responsable de esta modalidad terapéutica.